项目概况                       

******院UBE脊柱微创手术系统采购项目的潜在投标人应登录******网站/******中心（https://ggzy.anyang.gov.cn/lzggzy/）网站，凭企业数字证书获取招标文件，并于2025年1月15日9 时00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

招标编号：林卫医采-2024-GK014

项目名称：************院UBE脊柱微创手术系统采购项目

预算金额：******65万元

最高限价：65万元 

资金来源：自筹资金 

采购需求：

备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》。

二、投标人资格要求：

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

2.1 具有独立法人资格；应为医疗器械的生产(制造商)或销售(代理商)；

2.2 投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；

2.3 投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商(代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书)；

2.4 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；

2.5 投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，******院令第 739 号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；

2.6 生产企业(制造商) 须具有医疗器械生产许可证；代理商(销售商) 须具有医疗器械经营许可证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证及附表；

2.7 投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；

2.8 提供近三年（**年、**年、**年）经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具银行资信证明，以出具的时间为准）；

2.9 投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；

2.10 投标人必须实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求；

2.11本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件：

1.时间：2024年12月26日至2025年1月2日，每天上午00:00 至 12:00，下午 12:00 至 23:59。

2.地点：******https://ggzy.anyang.gov.cn/lzggzy/）网站。凭企业数字证书获取招标文件。

3.方式：******投标人需提前办理CA数字证书及电子签章，******网站（https://ggzy.anyang.gov.cn/ayggzy/）完成CA 注册；******网站（https://ggzy.anyang.gov.cn/ayggzy/ ）-服务指南-操作手册-《安阳市公共资源交易系统投标人（供应商）操作手册》。

4.售价：0元

四、 投标文件的递交及开启时间

1.时间：2025年1月15日9点00分（北京时间）。

2.地点：******

五、公告发布期限及发布媒介：******

自本公告发布之日起 5 个工作日。

本招标公告同时在《中国招标投标公共服务平台》、《全国公共资源交易平台（河南省•林州市）》网站上发布。

六、其他补充事宜

1.投标人企业主体注册：企业主体信息注册登记：投标人需提前办理CA数字证书及电子签章，******网站（https://ggzy.anyang.gov.cn/lzggzy/）完成CA 注册；******网站（https://ggzy.anyang.gov.cn/lzggzy/）-服务指南-操作手册-《安阳市公共资源交易系统投标人（供应商）操作手册》。

2.******网站，本次采购项目如有变更或延期，投标人需登陆《******中心》网站，凭企业数字证书点击【交易主体登录】登录系统，直接下载补充文件及其它资料，此为获取招标文件的唯一途径。如有遗漏，后果自负。

3.根据〈中华人民共和国电子签名法〉，第二条“本法所称电子签名，是指数据在电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效应”，可以认定，用户使用 CA 数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。

七、本次招标联系事项：

1.招标人信息

招标单位：******

统一社会信用代码：******C

地 址：******

联系人：******连贺 

联系方式：************

2.采购代理机构信息

代理机构：******

统一社会信用代码：******MA46G6EB2A

地  址：********号

联系人：******

联系方式：************

3.监督单位

名 称：林州市卫生健康委员会

监督电话：************

4.项目联系方式

项目联系人：******连贺 

电 话： ******