一、项目信息

采购人：******院

项目名称：******

拟采购的货物或者服务的说明：

******院**年采购西门子品牌go.Top型号的64排CT设备，1088.6万元，现经检测，发现其球管出现故障无法正常使用，需更换球管。因该CT设备技术复杂、专业性较强，属于大型精密设备，对于设备更换的部件要求严格，须保证产品规格、型号、质量等各项指标与整机相兼容、配套和适应。

CT球管作为CT设备的重要组成部件，是CT检查成像的关键组件，也是对图像质量的重要保障，各厂家在CT研制中均按其标准进行研发，球管与其它生产厂家是无法配套和相融的，需原厂球管才能匹配和兼容。同时，球管属于二类医疗器械，根据《医疗器械使用质量监督管理办法》(******局令)**年**月,第十二条：医疗器械使用单位不得购进和使用未依法注册或者备案/无合格证明文件及过期/失效/淘汰的医疗器械。所以购买原厂球管是保证各项参数相互匹配，设备正常运行的重要保障。科室现在的CT设备是西门子生产的，其球管具有专用技术和专用参数，其它品牌的球管无法替代。科室CT球管目前已发生故障，所以特申请采购一支球管。原厂球管能保证其参数一致性，服务配套，设备兼容性，确保设备的正常运行。

******公司为西门子全线医疗产品在中国区的售后服务和零配件的唯一供应商，能提供西门子生产的球管和与原技术参数相符的技术设备和技术服务，具有唯一性。

******厅《关于加强单一来源采购管理的通知》(琼财采规(2022)**号)中第一条第(一)项第1类：“使用不可替代的专利、******处采购的项目，采用单一来源方式采购的，需要同时满足三个方面的条件：一是项目功能的客观定位决定必须使用指定服务，而非采购人的主观要求；二是项目使用的服务具有不可替代性；三是因为产品或生产工艺的专利、专有技术或服务具有独占性，导致无法由其他供应商分别实施或提供，只能由某一特定的供应商提供的规定以及(三)必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，******处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。添购标的可以与原采购项目不同，但需符合与原采购项目的一致性或配套性。

《中华人民共和国政府采购法》第三十一条符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：“(一)******处采购的；(二)···;(三)必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，******处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

综上：拟申请该项目采用单一来源采购，单一来源供应商为“******公司”。

拟采购的货物或服务的预算金额：******

采用单一来源采购方式的原因及说明:

CT球管作为CT设备的重要组成部件，是CT检查成像的关键组件，也是对图像质量的重要保障，各厂家在CT研制中均按其标准进行研发，球管与其它生产厂家是无法配套和相融的，需原厂球管才能匹配和兼容，为了保证原采购项目一致性或服务配套的要求，从成本效益的角度考虑其特殊性，******公司为西门子全线医疗产品在中国区的售后服务和零配件的唯一供应商，只有该供应商能够提供与原采购项目整机相兼容配套，适应该配件中64排CT球管，且保障其后续使用的稳定性及确保设备的正常稳定运行。

二、拟定供应商信息

名称：******

地址：******

三、公示期限

**年**月**日 至 **年**月**日

四、其他补充事宜：

一、项目基本情况

项目编号：******

项目名称：******

采购方式：******

项目预算：100.00万元

最高限价：100.00万元

采购需求：详见第三章采购需求

合同履行期限（交货期）：详见第三章采购需求

交货地点：******

本项目不接受联合体。

单一来源供应商：******公司

二、供应商的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

1.1在中华人民共和国注册，具有独立承担民事责任的能力：①投标人若为企业法人：提供有效的“统一社会信用代码营业执照”；未换证的提供有效的“营业执照、税务登记证、组织机构代码证”；②若为事业法人：提供“统一社会信用代码法人登记证书”；未换证的提交“事业法人登记证书、组织机构代码证”；③若为其他组织：提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照”；④若为自然人：提供“身份证明文件”；（提供复印件,加盖公章）；注：根据《政府采购法实施条例》及有关释义，银行、保险、石油石化、电力、电信运营商等有行业特殊情况的，其分支机构可参与投标，即其分支机构可视为“具有独立承担民事责任能力的其他组织”。

1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度{提供承诺函，加盖公章}；

1.3有依法缴纳税收的良好记录{提供承诺函，加盖公章}；

1.4有依法缴纳社会保障资金的良好记录{提供承诺函，加盖公章}；

1.5具有履行合同所必需的设备和专业技术能力(提供承诺函，加盖公章）}；

1.6参加采购活动近三年内，在经营活动中没有重大事故、重大违法记录、******处罚记录（提供承诺函，加盖公章）；

1.7信用查询情况：根据财库〔2016〕**号文的规定，列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的，拒绝其参与政府采购活动。（提供承诺函，加盖公章）。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：

3.1如投标人不是所投产品生产厂家的，属于三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，属于二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证，并提供证件复印件（加盖公章）,投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；

3.2、所投产品属于二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品除外），属于一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证、生产企业备案登记凭证，并提供证件复印件（加盖公章）。

三、单一来源采购文件的获取

时间：**年**月**日起至**年**月**日每天上午08:30至12:00,下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内，以书面形式向采购人提出异议；

地点：******

方式：******

售价：300元。

四、响应文件提交

截止时间：**年**月**日15:00:00（北京时间）；

地点：******

五、开启

时间：**年**月**日15:00:00（北京时间）；

地点：******

六、公告期限：5个工作日

七、其他补充事宜

1、本项目采购信息发布媒体：******

2、本项目落实的政府采购政策：《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》、《关于信息安全产品实施政府采购的通知》、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知书》。

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：******

地址：******

联系方式：******

2.采购代理机构信息

名称：******

地 址：******

联系方式：******

3.项目联系方式

项目联系人：******

电 话：******

五、联系方式

1.采购人

联系人：******

地址：******

联系方式：******

2.财政部门

联系人：******

联系地址：******

联系电话：******

3.采购代理机构信息

名 称：******公司

地 址：******

联系方式：******