达州市通川区人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

发布时间：2024-10-22打印

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发布时间 2024-10-22 项目地区达州市
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公告内容

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******院**年度政府单一来源采购公告(第1批)

项目名称:******	CT球管	项目编号:******
公告类型:	单一来源公告和公示	公告时间:	**--**
行政区域:	通川区	总中标金额:******	￥198.000000万元（人民币）
评审专家		供应商	******公司
采购单位	******院	代理机构	******院

******院CT球管采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息：

采购人：******院

项目名称：******

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1项、预算金额 1,980,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：******

采用单一来源采购方式的原因及说明:******院 CT 设备是由GE生产，设备全部零配件也是GE独家生产。螺旋CT球管是整机的重要结构及组成部分，与整机一同注册。**年**月**日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第五章第七十九条规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起**日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，GE不负责重新注册。此次拟购买的球管用于现有 CT设备配套使用，对整机匹配性有严格要求。要求更换采购的球管后不改变 CT 设备的结构及组成，******局的匹配性检测标准，为了保证球管与CT整机的匹配性，保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能，只能采购原厂进口球管。

二、拟定供应商信息

名称：******

地址：******

三、公示期限

**年**月**日至**年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式 1．采购人

联系人：******

联系地址：******

联系电话：******

2．财政部门

联系人：******

联系地址：******

联系电话：******

六、附件

2【单一来源论证】.pdf

******院

**年**月**日

本文来源:

https://www.yiqi.com/ycz/bdetail_288341ed6445d.html

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