2025年耗材需求（2025_ND_041小关节假体）

发布时间：2025-03-04打印

信息摘要

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******院内招标（遴选），欢迎资质齐全、信誉良好的投标商进行报名、投标。

一、产品目录及参数要求等：

（******网）

序号	产品名称	基本用途	参数要求	来源	备注
1	人工全肩关节	用于老年性肱骨近端四部分骨折、肱骨头坏死、肱骨近端良性骨肿瘤。	肱骨柄，生物型，钛合金	2025/6/24 合同到期	1-**年期合同
			肱骨头，钴铬合金
			肩盂，高交联聚乙烯，组配式
			肱骨头柄连接器，钛合金
			锥度适配器
2	人工反肩关节		肱骨柄，钛合金，生物型，组配式
			肱骨垫块，聚乙烯
			肱骨柄间隔器，钛合金
			肱骨柄间隔器，钴铬合金
			反转肩盂头，钴铬合金
			肩盂基底座，钛合金，HA涂层
			固定螺钉，锁定
			连接螺钉
3	人工腕关节假体		定制组件：尺桡骨部件
4	掌指关节假体	用于风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节损伤。	小指关节骨植入物
			槌状趾骨植入物
			链状趾骨植入物
5	人工肘关节-桡骨假体	用于桡骨头骨折Mason分型Ⅲ、Ⅳ型。	标准关节头头部组件
			关节头头部组件
			标准关节头柄部组件
			关节头柄部组件
6	全踝系统	用于严重类风湿、创伤后或退行性关节炎、先前踝关节手术失败者。	滑动核
			胫骨假体：固定平台，骨水泥型
			胫骨假体：固定平台，生物型
			距骨假体

备注：1.遴选日期：以短信通知为准；

2.遴选方式：******综合比选，原则上拟中选品规数不超过现在用品规数；

3.付款方式：********日内支付全部款项。合同约定的其它情况或特殊情况除外。

二、投标商所投产品须能满足临床使用需求。

三、投标商要求：

1. 有独立承担民事责任的能力；

2. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5. 参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

6. 具有良好的配送、服务能力。

7. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。

8. 投标单位具有较好的物流配送能力（******院送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。

9. 不得是医药价格和招采信用评级等级为“中等”“严重”及“特别严重”企业（须提交《医药价格和招采信用评级等级承诺书》，模板详见附件4）。

10. 投标单位在重庆应有仓储库房，具有较好的物流配送能力（******院送货通知后当日或次日能送货到指定地点）。

11．投标单位需至少提供以下资质（可提供加盖公章鲜章的复印件，非医疗器械可不提供医疗器械相关资质，但须提供所属行业要求必须具备的资质。投标要求详见后附《******院耗材投标须知》）：

（1）投标单位《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《重庆药品交易所入市协议》、《法人单位数字证书申请表》。

（2）生产企业《营业执照》和《医疗器械生产企业许可证》。

（3）产品《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》及其附件；属3C认证范围的必须提供3C认证书。

（4）生产企业委托代理经销授权书。

（5）投标单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。

（6）投标产品信息表、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由法定代表人签字并加盖单位公章）、所投产品的用户名单等材料。

（7）严禁串标、围标等恶意行为，若发现此类情况，取消投标资格，若已中标、成交，视为无效，******院投标。在报名时提交“没有串标、围标等恶意行为，否则后果自负。”的书面声明。

四、请投标单位在报名时间内下载报名表和报名须知（详见附件），认真阅读并准确、完整填写。

五、报名时间：2025年03月04日至2025年03月10日（节假日除外），每天上午8:30～11:30,下午2:30～4:30，投标单位必须在规定时间内提交相关资质及报名表，逾期不再受理。

六、招标时间和地点另行通知。

联系人：************

******院

医学装备处

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