【采购公告】医用耗材试剂采购市场调研及技术论证公告
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医用耗材试剂采购市场调研及 技术论证公告
(2024年下半年准入耗材第1批2次)
2025年2月11日******院曾对一批耗材试剂发布技术论证市场调研公告。以下项目需继续接受报名,欢迎符合资格要求的供应商报名参加论证(第一次公告已报名的供应商无需再递交资料)。
附件:医用耗材试剂采购论证目录
序号 |
项目名称 |
产品类型 |
规格型号(包括但不限于以下规格) |
用 途 |
4 |
一次性使用电动管型吻合器 |
国产 |
SPCAA-24R、SPCAA-26R、SPCAA-29R、SPCAA-32R |
用于全消化道组织的端-端、端-侧吻合。 |
9 |
一次性使用微创筋膜缝合器 |
国产 |
EFC001、EFCA08、EFCA22 |
用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。 |
10 |
骨活检取样器 |
国产 |
各号 |
用于经皮椎体成形术等骨科微创介入手术过程中,进行取骨组织活检用。 |
11 |
一次性使用输注泵 |
进口 |
SFS-*-**P |
用于持续性药液输注治疗:术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗等。 |
13 |
生物蛋白海绵 |
国产 |
100×50×1.5(mm)、50×50×3(mm)、φ25×3(mm) |
用于新鲜创面、溃疡、褥疮等组织修复与愈合。 |
14 |
无菌液体伤口敷料 |
国产 |
2ml |
用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
15 |
无菌自粘弹力绷带 |
国产 |
10*200cm |
用于创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。不与创面直接接触。 |
19 |
皮肤固定张力控制缝合器 |
国产 |
KC-66(小号)、KC-96(大号) |
用于闭合张力性创口、无法低张力直接缝合或自行愈合者,以及用于缩小皮肤缺损面积。 |
20 |
旋磨用导引导丝 |
/ |
H******/3001/2005/3005 |
与血管内旋磨系统一并使用,可供独立推进和转向。 |
23 |
体外循环插管及穿刺附件 |
/ |
BE-PAL
1723、BE-PVL 2355 |
用于血管的插管插入术,形成和体外循环其他部件的连接。(注:ECMO配套耗材) |
25 |
一次性使用三通阀 |
国产 |
FS-1231B、FS-1241B |
用于临床治疗时建立连通通路,通过改变输液方向,从而达到多路输液或进行压力监测等治疗效果。 |
26 |
一次性使用血液过滤器 |
/ |
SQ40SK, |
用于过滤最多10个单位(4000ml)全血或红细胞。(配套用于美国血液自体血液回收机)。 |
28 |
伏立康唑测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
国产 |
50人份/盒 |
用于体外定量检测人血清、血浆中的伏立康唑(Vorl)含量。 |
29 |
利奈唑胺测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
国产 |
50人份/盒 |
用于体外定量检测人血清、血浆中的利奈唑胺(LZD)含量。 |
30 |
总利培酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
国产 |
50人份/盒 |
用于体外定量检测人血清、血浆中的总利培酮(tRSP)含量。 |
报名期限为五个工作日,即2025年2月19日至2025年2月25日 17:30。
二、供应商资格条件
1、******公司企业独立法人。
2、如果是代理经销商必须提供制造商产品的合法授权函。
3、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》及产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
4、依法取得《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或(三合一)的复印件。
注:属于第一类医疗器械的,请提供产品备案证。属于第二类、第三类医疗器械的,请提供产品注册证。不属于医疗器械者,******局关于不属于医疗器械的说明及清单。
三、报名流程及要求
1、各供应商须携带加盖公章的 ①报名表 ②供应商相关资格条件证明③1年内三家或以上广东省/******院该产品销售合同或发票(含清单)等资料,前往石榴岗路3号美豪丽致酒店8908 房进行报名,同时 以邮件方式把可编辑的《******院耗材试剂市场调研(Excel版)表》发送邮箱:******
2、要求:如未一年内在广东/广州销售,须提供厂家说明并加盖公章,再提供市/******院的销售发票,未达要求原则上不受理。
四、谈判流程及要求
报名结束后将组织开展项目论证,******院9号楼 (石榴岗路3号美豪丽致酒店5楼D厅),届时请合格供应商携带以下资料(请按以下顺序装订成册并添加页码,所有资料必须加盖公章)参加论证:
1、资料封面格式:所含内容依次如下:封面标题《试剂/耗材采购项目论证资料》、产品名称、品牌(/则写明中英文两种)、规格型号、供应商名称、联系人、联系方式等。
2、附件1《报名表》。
3、论证目录(附页码)。
4、******网信息资料等。要求清晰可见的省平台价格截图,必须包括(型号、规格、价格、查询日期)
5、附件2《耗材/试剂市场调研表》,如为专机专用耗材试剂请注明,并提供配套专用耗材的设备相关情况(价格,型号)等,如产品涉及多种型号需提供明细表。
6、产品彩页、说明书、检验报告及样品等,详细介绍本产品性能特点及优势,产品质量及提供资料真实性保证书及售后服务承诺书。
7、▲参与论证生产厂家或代理商1******院该产品销售合同或发票(含清单)等资料。
8、供应商资质复印件,包括营业执照、税务登记证、医疗器械经营许可证,代理授权书、法定代表人证明书及业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
9、厂家资质复印件,即营业执照、税务登记证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、业务员授权书(同一面附上身份证正反复印件)等。
10、厂家独家产品/专机专用产品申明(独家、专机专用产品必须提供)。
11、提交装订成册的论证资料4份,正本2份,副本2份。
联系人:******
联系电话:************
联系人:******
******院
2025年2月18日
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