项目概况 ******院医用耗材采购项目 采购项目的潜在供应商应在漳州市芗城区钟法路鑫荣花苑一期B2栋第一单元2401获取采购文件，并于**年**月**日 09点00分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：******

项目名称：******

采购方式：******

预算金额：******

最高限价（如有）：125.160000 万元（人民币）

采购需求：

金额单位：******

采购包	序号	采购标的	预计年采购量	计量单位	单价最高限价（元）	谈判保证金（元）	所属行业
1	1	α和β地中海贫血基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	1400	人份	210.00	0.00	工业
	2	遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	960	人份	210.00		工业
	3	染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）-（流产组织）	360	人份	900.00		工业
	4	染色体拷贝数变异检测试剂盒-（羊水样本）	480	人份	900.00		工业

合同履行期限：详见采购文件。

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

(1)进口产品：不适用。(2) 小型、微型企业：执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕**号）。(3) 监狱企业：按照《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库【2014】**号）等规定执行。(4) 残疾人福利性单位：******记录有关问题的通知》（财库﹝2016﹞**号）等规定执行。

促进中小企业发展的相关政策：

采购包1：是否专门面向中小微企业采购: 是

设置专门采购包

预留形式：设置专门采购包

预留比例：100%

3.本项目的特定资格要求：1.资格承诺函：①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料（一般资格条件证明材料指：营业执照等证明文件、财务状况报告(财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明。供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。）；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，******处理。 ②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。2.依法缴纳社会保障资金的相关材料补充说明：根据《中华人民共和国社会保险法》第十条、二十三条、三十三条、四十四条、五十三条的规定，职工缴交社会保障资金应当包含基本养老保险、基本医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险（若响应人单位所属地区已实行医疗保险与生育保险合并的，须提供相应证明材料）。3.财务状况报告的相关材料补充说明：鉴于首次递交响应文件时间为**年初，绝大部分成立年限满**年及以上的潜在供应商**年度财务报告尚未完成，因此，成立年限满**年及以上的供应商提供**年的年度财务报告的视为符合采购文件资格要求。4.本采购包属于专门面向中小企业采购。本项目为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业，只接受中小企业生产的产品前来响应： 1.响应人须提供《中小企业声明函》（格式见第四章）并声明其所投产品制造商均为中小企业。响应人应认真对照《工业和信息化部、******局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]**号）规定的划分标准，准确划分制造商的企业类型。若响应人提供的《中小企业声明函》中填写的行业与采购文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。 2.监狱企业视同小型、微型企业，制造商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，******局、******局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。 3. 残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。5.采购文件规定的其他资格证明文件：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①响应人为生产企业的，所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；响应人为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项； ②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证及信息表，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。

三、获取采购文件

时间：**年**月**日  至 **年**月**日，每天上午9:00至11:30，下午15:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）

地点：******

方式：******

售价：￥200.0 元（人民币）

四、响应文件提交

截止时间：**年**月**日 09点00分（北京时间）

地点：******

五、开启

时间：**年**月**日 09点00分（北京时间）

地点：******

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

保证金、服务费缴纳账户信息	开户名称：******
	开户银行：建设银行福州城北支行
	账    号：3500 1890 0070 5251 5459
	联系电话：******

八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：******院　　　　　

地址：******

联系方式：******

2.采购代理机构信息

名 称：******公司　　　　　　　　　　　　

地　址：******

联系方式：******

3.项目联系方式

项目联系人：******

电　话：　　******