第一部分 采购邀请函

******院(深圳福田)******院内采购，欢迎符合资格的供应商参加投标。

一、基本情况

1.项目名称：******

2.采购文件编号：******

3.预算金额：******

4.采购内容及要求：详见采购文件需求

5.采购方式：******

二、投标人资质要求(复印件加盖公章，并标明与原件相符字样)

（一）若投标人为所投产品的生产企业，提供生产企业《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》/医疗器械生产备案凭证；

（二）若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件（包括生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的各级授权证书及其《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》/医疗器械生产备案凭证）；提供经营企业《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》/二类医疗器械经营备案凭证；《医疗器械注册证》（含附件）/备案凭证（含备案登记表）/******局证明页：https://www.nmpa.gov.cn。如开标时以上证件有效期剩余不足3个月的，投标人需一并提交续期申请证明（新旧证件交替期间，共同有效的，新旧证均需提交）

（三）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》；第一类、第二类消毒产品还需要提供卫生安全评价报告及"******网"网站的备案截图；利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的新消毒产品还需要提供卫生许可批件复印件；

（四）所投产品为进口耗材时，提供进口生产企业或进口总代理商开具的授权委托书。

（五）投标人/授权人身份证明、企业法人证明或法人授权委托书。

（六）投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合规定条件的供应商、近年在深圳地区有违法行为的供应商及其产品谢绝参与本次公开采购。（“信用中国”、“******网”以及“******网”为供应商信用信息的查询渠道）

（七）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标（投标人出具承诺函）。

（八）投标人需将直接控股股东列明，并承诺控股股东没有同时参加本项目。控股关系包括：******公司股本总额超过百分之五十的股东;出资额或者持有股份的比例虽然低于百分之五十，但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会的决议产生重大影响的股东（投标人出具承诺函，格式见采购文件）。

（九）本项目不接受联合体投标，不允许分包。

三、其它要求

（一）投标产品需在深圳医用耗材阳光交易平台备案且投标人具备该产品平台配送资质并提供阳光平台截图页（清晰显示本项目产品名称、价格、规格型号）。

（二）采购人有权对投标人及对本项目资质条款要求提供的相关证明材料进行审查，投标人提供虚假资料被查实的，则取消本项目中标资格，******公司名单。

（三）领取采购文件后，因任何原因无法应标，请书面告知。若未告知，视为能够如期应标。如果出现未书面告知又没有如期应标的情况，******公司名单。

（四）开标当天请带上所投标项目样品及彩页。

四、报名方式 

（一）报名方式：******

（二）报名时间：自公告发布之日起至**月**日下午5:00

（三）报名及资格预审资料（以下资料为资格预审文件，属于采购档案的一部分）：

（1）投标人需填制《全降解封堵器系统耗材一套投标报名及资格审查文件》（不填写价格）（详见附件）；

（2）******院在用产品发票（非医疗器械的项目提供）；

（3）投标人资质文件（详见投标人资质要求）；

以上所有报名资料盖公章扫描成一份完整版PDF文件，接到采购人通知资格审查通过的通知后，将纸质资料装订（一正一副）提交至行政楼314，装订的文件应当与经审查通过的电子版保持一致。其中《**年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》单独提供一份可编辑格式为Excel的电子版和纸质版。

五、获取采购文件

******网开标公告中下载。投标文件（具体格式见第五章投标文件）请在开标当天带至开标现场，投标文件需密封且封面需加盖公章。

开标时间和地点：******

******处理（以下资料现场提交）

1.纸质资料：投标文件（1正2副）应于开标当天带至开标现场，电子文档及盖章扫描件用U盘保存，现场提交拷贝。

2、电子资料：投标文件PDF电子版和《合同附件》电子表格版（为确保采购后**日内完成签订，投标当天请提交合同附件电子Excel），同时单独密封。

六、公告期限

公告时间：**年**月**日上午8:00至下午17:00，自本公告发布之日起1个工作日。

七、有关本次采购事宜，可按如下联系方式进行咨询

（一）联系单位：******

（二）联系地址：******

（三）联系人及联系电话：******

第二部分 采购项目

 

序号	采购文件编号	采购项目名称	技术要求	参考规格	允许进口/国产	使用科室
1	ZCB2025-HC**-**	全降解封堵器系统耗材一套	用于室间隔缺损介入治疗术治疗	各规格型号	国产	心脏大血管外科

附件1:  《全降解封堵器系统耗材一套投标报名及资格审查文件》（报名时提交）

附件2：《合同附件》电子表格版（为确保采购后**日内完成签订，投标时提交电子版在U盘）

附件3：采购文件

备注：

1.《**年第*期**项目医用耗材投标产品明细表》用Exce文档形式单独发送一份

2.原在库品牌报名须提供原采购通知书及目录(附最新成交价)

******院(深圳福田)

**年**月**日