项目概况

******网站 (https://ggzy.anyang.gov.cn/lzggzy/)，凭企业数字证书获取招标文件，并于202**年**月20日9时00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：******林卫医采-2025-GK001

项目名称：******

预算金额：******60万元

最高限价：60万元

资金来源：自筹资金

采购需求：本次采购共1个包，采购内容如下：

备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》

二、申请人的资格要求

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

2.1具有独立法人资格；应为医疗器械的生产（制造商）或销售商（代理商）；

2.2投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；

2.3投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；

2.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；

2.5投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，******院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；

2.6生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；销售商（代理商）须具有医疗器械经营许可证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证及附表；

2.7投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；

2.8提供近一年经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的验资报告或资信证明，以出具的时间为准）；

2.9投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；

2.10投标人必须实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求；

2.11本项目不接受联合体投标。

三、获取招标文件

时间：202**年**月25日至202**年3月3日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59。

地点：******(https://ggzy.anyang.gov.cn/lzggzy/)，凭企业数字证书获取招标文件。

方式：******CA数字证书及电子签章，******网站（https://ggzy.anyang.gov.cn）完成CA 注册（推荐使用IE浏览器）；******网站（https://ggzy.anyang.gov.cn）-服务指南-操作手册-《安阳市公共资源交易系统投标人（供应商）操作手册》。如有技术问题请咨询******。

售价：0元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

时间：202**年**月20日9时00分（北京时间）

地点：******https://ggzy.anyang.gov.cn）。上传时投标人须使用制作该投标（响应）文件的同一CA锁进行上传操作。请投标人在上传时认真检查上传投标（响应）文件是否完整、正确。投标人应充分考虑上传文件时的不可预见因素，未在提交投标文件截止时间前完成上传的，视为逾期送达，安阳市电子招投标交易平台将拒绝接收。逾期送达的或者未送达指定地点的投标（响应）文件，采购人不予受理。

五、公告期限：5个工作日。

六、其他补充事宜

1.发布媒介：******·林州市）》网站上发布。

2. ******网站，本次采购项目如有变更或延期，投标人需登陆《******中心》网站，凭企业数字证书登录系统，直接下载补充文件及其它资料，此为获取招标文件的唯一途径。如有遗漏，后果自负。

3.本项目采用远程不见面交易的模式，开标当日，投标人无需到开标现场参加开标会议，投标人应当在提交投标文件截止时间前，推荐使用******厅（https://ggzy.anyang.gov.cn/BidOpening/bidhall/default/login.html），点击右上方【登录】按钮进入，在线准时参加开标活动并进行投标（响应）文件解密等。因投标人原因未能解密、解密失败或解密超时的将被拒绝。

4.根据《中华人民共和国电子签名法》，第二条“本法所称电子签名，是指数据电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效力”，可以认定，用户使用CA数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.招标人信息

招标单位：******

联 系 人：杨德强

联系电话：************

统一社会信用代码：******X6

地  址：********号

2.采购代理机构信息

名    称：******公司

联 系 人：宋丽

联系电话: ******

统一社会信用代码：******F

地    址：******2727室

3.监督单位

名   称：林州市卫生健康委员会

监督电话：************

4.项目联系方式

项目联系人：******

电　    话：******