凉山彝族自治州中西医结合医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

发布时间：2024-12-16打印

信息摘要

发布时间 2024-12-16 项目地区凉山彝族自治州
预算金额点击查看资质需求点击查看
招标单位点击查看招标联系人/电话点击查看
代理机构点击查看代理联系人/电话点击查看

公告内容

您当前为：【游客状态】，文中****为隐藏内容，仅对会员开放，后查看完整内容。

******院**年度政府单一来源采购公告(第1批)

项目名称:******	******院CT球管采购项目	项目编号:******
公告类型:	单一来源公告和公示	公告时间:	**--**
行政区域:	凉山彝族自治州	总中标金额:******	￥300.000000万元（人民币）
评审专家		供应商	******公司
采购单位	******院	代理机构	******院

******院CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示一、项目信息：

采购人：******院

项目名称：******

拟采购的货物或服务的说明：

飞利浦Ingenuity FLex 16排CT机原装MRC600球管、 1支、预算金额 1,500,000.00元

飞利浦Ingenuity Core128 64排CT机原装MRC880球管、 1支、预算金额 1,500,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：******

采用单一来源采购方式的原因及说明:1、医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为Ⅲ类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有与主机注册类型一致的球管，才能保障安全、高效和更佳的图像质量，防止和降低医疗事故的出现。 2、球管是和图像链中的其他重要部件整合设计而成，使得原装球管和准直器、探测器、******处理软件形成最佳匹配，保障计量最低、图像质量最优。******院CT设备在使用及维修上最为匹配。 3、根据《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更”。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非生产厂家的配件，飞利浦（中国）******公司不负责重新注册，且会面临法律法规风险。因此只有飞利浦原装球管才能实现上述要求，只能向飞利浦原厂或其授权的供货商采购。 4、飞利浦（中国）******公司在凉山地区授权售后服务商为：“******公司”，负责飞利浦X射线计算机体层摄影设备Ingenuity FLex和Ingenuity Core 128的售后服务。上述设备由飞利浦（中国）******公司生产，******公司独家生产，拥有自主的知识产权和不可替代的专利、专有技术。为保证设备技术性能的一致性和软件的兼容性，并结合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条：“符合下列情形之一的货物或者服务，可以依照本法采用单一来源方式采购：（一）******处采购的”规定，故申请采用单一来源采购方式实施采购。

二、拟定供应商信息

名称：******

地址：******

三、公示期限

**年**月**日至**年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式 1．采购人

联系人：******

联系地址：******

联系电话：******

2．财政部门

联系人：******

联系地址：******

联系电话：******

六、附件

单一来源论证.pdf

******院

**年**月**日

本文来源:

https://www.yiqi.com/ycz/bdetail_******a7a11f.html

您当前为：【游客】，文中****为隐藏内容，仅对会员开放，后查看完整内容。

信息摘要

公告内容

相关招采信息