2025年医用耗材、试剂入院遴选前调研（9）

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发布时间 2025-02-18 项目地区中国
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******院拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。

一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：

序号	申请科室	产品名称	用途	主要技术指标和功能需求	备注
1.	******中心	CD38检测试剂(CD38-PC7)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD38表达 4、临床有证产品
2.	******中心	CD10检测试剂 (CD10-PE)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD10表达 4、临床有证产品
3.	******中心	CD45检测试剂（CD45-QB540）	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、紫光通道下检测生物标本中CD45表达 4、临床有证产品
4.	******中心	CD123检测试剂(CD123-PE)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD123表达 4、临床有证产品
5.	******中心	CD8检测试剂(CD8-APC)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD8表达 4、临床有证产品
6.	******中心	CD8检测试剂(CD8-FITC)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD8表达 4、临床有证产品
7.	******中心	CD8检测试剂(CD8-APC-Cy7)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD8表达 4、临床有证产品
8.	******中心	CD38检测试剂 (CD38-FITC)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD38表达 4、临床有证产品
9.	******中心	CD45检测试剂(CD45-FITC)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD45表达 4、临床有证产品
10.	******中心	CD56检测试剂 (CD56-PE)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD56表达 4、临床有证产品
11.	******中心	TdT检测试剂(TdT-FITC)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中TdT表达 4、临床有证产品
12.	******中心	CD5检测试剂（CD5-PE）	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD5表达 4、临床有证产品
13.	******中心	CD9检测试剂（CD9-QBV450）	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、紫光通道下检测生物标本中CD9表达 4、临床有证产品
14.	******中心	CD3检测试剂（CD3-QB450）	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、紫光通道下检测生物标本中CD3表达 4、临床有证产品
15.	******中心	HLA-DR检测试(HLA-DR-V450)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、紫光通道下检测生物标本中HLA-DR表达 4、临床有证产品
16.	******中心	CD2检测试剂(CD2-FITC)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD2表达 4、临床有证产品
17.	******中心	CD16检测试剂(CD16-FITC)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD16表达 4、临床有证产品
18.	******中心	CD36检测试剂（CD36-FITC）	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD36表达 4、临床有证产品
19.	******中心	CD13检测试剂(CD13-PE)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD13表达 4、临床有证产品
20.	******中心	CD117检测试剂 (CD117-PE)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD117表达 4、临床有证产品
21.	******中心	CD25检测试剂(CD25-PE)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD25表达 4、临床有证产品
22.	******中心	CD10检测试剂（CD10-PE-Cy7）	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD10表达 4、临床有证产品
23.	******中心	CD117检测试(CD117-PE-Cy7）	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD117表达 4、临床有证产品
24.	******中心	CD11b检测试剂（CD11b-APC）	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD11b表达 4、临床有证产品
25.	******中心	CD33检测试剂 (CD33-APC)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD33表达 4、临床有证产品
26.	******中心	CD14检测试剂(CD14-APC-Cy7)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD14表达 4、临床有证产品
27.	******中心	CD4检测试剂（CD4-APC-CY7）	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD4表达 4、临床有证产品
28.	******中心	CD73-PE	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD73表达
29.	******中心	CD38-APC-Cy7	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD38表达
30.	******中心	CD8-PE	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD8表达
31.	******中心	CD24-PE	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD24表达
32.	******中心	IgM-FITC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CDIgM表达
33.	******中心	CD8-QB450	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、紫光通道下检测生物标本中CD8表达
34.	******中心	CD8-QBV500	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、紫光通道下检测生物标本中CD8表达
35.	******中心	CD8-PerCP-Cy5.5	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD8表达
36.	******中心	CD8-PE-Cy7	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD8表达
37.	******中心	CD33-FITC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD33表达
38.	******中心	CD58-FITC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD58表达
39.	******中心	CD15-FITC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD15表达
40.	******中心	CD44-FITC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD44表达
41.	******中心	CD42a-FITC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD42a表达
42.	******中心	CD61-FITC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、紫光通道下检测生物标本中CD61表达
43.	******中心	CD33-PE	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD33表达
44.	******中心	CD105-PE	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、紫光通道下检测生物标本中CD105表达
45.	******中心	CD4-PerCP-Cy5.5	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD4表达
46.	******中心	CD33-PerCP-Cy5.5	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD33表达
47.	******中心	HLA-DR-PerCP-Cy5.5	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中HLA-DR表达
48.	******中心	CD56-PE-Cy7	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD56表达
49.	******中心	CD45RA-PE-Cy7	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD45RA表达
50.	******中心	IgM-APC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中IgM表达
51.	******中心	CD22-APC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD22表达
52.	******中心	CD123-APC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD123表达
53.	******中心	CD42b-APC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD42b表达
54.	******中心	CD19-APC-Cy7	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD19表达
55.	******中心	CD34-APC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD34表达
56.	******中心	CD9-APC-Cy7	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD9表达
57.	******中心	CD45检测试剂	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月 3、紫光通道下检测生物标本中CD45表达 4、临床有证产品
58.	******中心	CD64检测试剂	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD64表达 4、临床有证产品
59.	******中心	CD34-PerCP-Cy5.5	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中CD34表达
60.	******中心	CD19-PE-Cy7	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、兰光通道下检测生物标本中CD19表达
61.	******中心	CD10-APC	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、红光通道下检测生物标本中CD10表达
62.	******中心	同型对照抗体（IgG1)	用于血液系统疾病相关检测	1、规格：100T/盒 2、有效期18个月； 3、蓝光通道下检测生物标本中IgG1表达 4、临床有证产品
	******中心	人类 FMR1基因检测试剂盒	用于体外定性检测人 EDTA 抗凝外周全血样本提取基因组DNA 中FMR1基因5'非转译区的CGG 重复数	1、主要成分：FMR1 反应液、FMR1 引物混合液、酶A、FMR1 阳性对照、FMR1 空白对照 2、检验方法：荧光 PCR-毛细管电泳法 3、检测靶点：FMR1 基因全长及 CGG 重复 4、适用人群：所有人群 5、检测结果的其他资讯：提供AGG 信息 6、临界值判定：试剂盒对照设置有CGG重复数54 临界值用于辅助临界值判定 7、对照数量：≤3个 8、冻融次数：≥6次 9、开瓶后期限：≥6个月 10、储运条件：-15~-25°C冷冻储运

二、调研资料

1、医用耗材、试剂遴选调研表（附件1），提供纸质版加盖公章和Excel电子版。

2、医疗器械注册证、技术偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。

三、调研相关要求

1、资料提交方式：******

“电子版调研表”标题格式为：医用耗材、试剂调研- XX（申请科室）-XX（遴选序号）-XX（产品名称）-XX（公司名称）-联系人-联系方式。

2、资料提交时间：**年**月**日-**年**月**日。逾期提交资料将不再接收。

3、联系电话：******

如因资料不全等问题，将不予纳入本次遴选。

附件1：

******院

**年**月**日

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