******网站/******中心/******中心(http://ggzy.anyang.gov.cn/index_lz)网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录投标系统获取招标文件，并于202**年**月22 日9 时00分（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

招标编号：******林卫医采-2024-GK002 

项目名称：******

预算金额：******

最高限价：40万元 

资金来源：自筹资金 

采购需求：

备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》。

二、投标人资格要求：

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。

2.1 具有独立法人资格；应为医疗器械的生产(制造商)或销售(代理商)；

2.2 投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；

2.3 投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商(代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书)；

2.4 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；

2.5 投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，******院令第 739 号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；

2.6 生产企业(制造商) 须具有医疗器械生产许可证；代理商(销售商) 须具有医疗器械经营许可证医疗器械经营备案凭证；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证；

2.7 投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；

2.8 提供近三年（**年、**年、**年）中任意一年经审计的财务报告（企业成立不满一年的，须出具银行资信证明）；

2.9 本项目不接受联合体投标。

三、招标文件的获取：

1.时间：**年**月24日至 **年**月30日，每天上午00:00 至 12:00，下午 12:00 至 23:59。

2.地点：******

3.方式：******

4.售价：0/元

四、 投标文件的递交及开启时间

1.时间：**年**月22日9点00分（北京时间）。

2.地点：******

五、公告发布期限及发布媒介：******

自本公告发布之日起 5 个工作日。

本招标公告同时在《中国招标投标公共服务平台》、《全国公共资源交易平台（河南省？林州市）》网站上发布。

六、其他补充事宜

1.投标人企业主体注册：企业主体信息注册登记：登陆《******中心》网站，点击右上角“注册”按钮进行注册。

2.根据〈中华人民共和国电子签名法〉，第二条“本法所称电子签名，是指数据 在电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效应”，可以认定，用户使用 CA 数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。

七、本次招标联系事项：

1.招标人信息

招标单位：******

统一社会信用代码：******C

地 址：******

联系人：******

联系方式：******

2.采购代理机构信息

代理机构：******

统一社会信用代码：******MA46G6EB2A

地  址：********号

联系人：******

联系方式：************

3.监督单位

名 称：林州市卫生健康委员会

监督电话：************

4.项目联系方式

项目联系人：******

电 话： ******

(招标)******院高压注射器设备采购项目