******院"全自动荧光免疫分析仪"医疗设备采购项目磋商公告

(招标编号：******

项目所在地区：河南省,许昌市

一、招标条件

******院"全自动荧光免疫分析仪"医疗设备采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金43万元，******院。

本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。

二、项目概况和招标范围

规模：******

范围：******

(001)******院"全自动荧光免疫分析仪"医疗设备采购项目；

三、投标人资格要求

(******院"全自动荧光免疫分析仪"医疗设备采购项目)的投标人资格能力要求：2.本项目的特定资格要求：1、投标产品如为第一类医疗器械，当投标人为产品制造商时，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械产品备案凭证》；

当投标人为产品代理商或经销商时，须提供有效的《营业执照》，《营业执照》经营范围须包含第一类医疗器械经营。

2、投标产品如为第二类、第三类医疗器械，当投标人为制造商时，须提供有效的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)；

如投标人为产品代理商或经销商时：所投产品为第二类医疗器械须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》(如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》)；

如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》3、投标产品如不作为医疗器械管理，提供有效的《营业执照》。

3.投标人未被列入"信用中国"网站(www.creditchina.gov.cn)税收违法黑名单；

"******网"(zxgk.court.gov.cn)失信被执行人；

"******网"(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；

"中国社会组织公共服务平台"网站(www.chinanpo.gov.cn)严重违法失信名单的社会组织；

本项目不允许联合体投标。

四、招标文件的获取

获取时间：******

获取方式：******

供应商确因其他原因无法到达现场报名，需要将报名资料加盖公章的扫描件(pdf格式)发送至医学装备部邮箱并电话告知：shebeike******@163.com；

电话：******

******。

******公司联系获取招标文件。

逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。

2.自**年**月**日至**年**月**日(法定节假日除外)，每天上午8:30至11:30，下午14:00至17:00(北京时间)，******院备案完成的供应商将授权委托书原件(需附法人及被委托人身份证)、营业执照复印件(上述原件的扫描件或图片加盖单位公章)******公司邮箱：******

2.谈判文件售价500元，售后不退。

五、投标文件的递交

递交截止时间：**年**月**日 17时30分

递交方式：******

六、开标时间及地点

开标时间：**年**月**日 08时30分

开标地点：******

七、其他

******院的委托，根据委托协议委托的事项，******院"全自动荧光免疫分析仪"医疗设备采购项目进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加谈判。

项目基本情况

(一)、项目编号：******

(二)、项目名称：******

(三)、采购方式：******

(四)、项目主要内容、数量及要求：全自动荧光免疫分析仪(具体详见磋商文件)

(五)、预算金额及最高限价：43 万元。

超出预算金额的磋商响应无效。

(六)、交付(服务、完工)时间：自合同生效之日起**日内。

(七)、交付(服务、完工)地点：******

(八)、是否允许进口：不允许

需要落实的政府采购政策

本项目落实节能环保、中小微型企业、残疾人福利性单位扶持等相关政府采购政策。

磋商文件的递交

1、竞争性磋商文件递交截止时间为**年**月**日17时30分(北京时间)，******公司三楼开标室(接受顺丰寄付)。

2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。

3、邮寄地址：******

收件人：*女士；

联系电话：******

开标时间及开标地点：******

1.开标时间：**年**月**日8时30分(北京时间)

2.开标地点：******

3.本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。

本次招标公告在《中国招标投标公共服务平台》、《******网》、《******网》上发布。

八、监督部门

本招标项目的监督部门为-。

九、联系方式

招 标 人：******院

地 址：******

联 系 人：*先生

电 话：******

电子邮件：-

招标代理机构：******

地 址：******

联 系 人： *女士

电 话： ******

电子邮件： ******@qq.com

******院"全自动荧光免疫分析仪"医疗设备采购

项目磋商公告

******院的委托，根据委托协议委托的事项，******院"全自动荧光免疫分析仪"医疗设备采购项目进行竞争性磋商，现邀请合格的供应商参加谈判。

一、项目基本情况

(一)、项目编号：******

(二)、项目名称：******

(三)、采购方式：******

(四)、项目主要内容、数量及要求：全自动荧光免疫分析仪(具体详见磋商文件)

(五)、预算金额及最高限价：43 万元。

超出预算金额的磋商响应无效。

(六)、交付(服务、完工)时间：自合同生效之日起**日内。

(七)、交付(服务、完工)地点：******

(八)、是否允许进口：不允许

二、需要落实的政府采购政策

本项目落实节能环保、中小微型企业、残疾人福利性单位扶持等相关政府采购政策。

三、供应商资格要求

1.符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条之规定。

2.本项目的特定资格要求：1、投标产品如为第一类医疗器械，当投标人为产品制造商时，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械产品备案凭证》；

当投标人为产品代理商或经销商时，须提供有效的《营业执照》，《营业执照》经营范围须包含第一类医疗器械经营。

2、投标产品如为第二类、第三类医疗器械，当投标人为制造商时，须提供有效的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)；

如投标人为产品代理商或经销商时：所投产品为第二类医疗器械须提供有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》(如投标人医疗器械经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并办理的《医疗器械经营许可证》)；

如所投产品满足招标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可证》3、投标产品如不作为医疗器械管理，提供有效的《营业执照》。

3.投标人未被列入"信用中国"网站(www.creditchina.gov.cn)税收违法黑名单；

"******网"(zxgk.court.gov.cn)失信被执行人；

"******网"(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；

"中国社会组织公共服务平台"网站(www.chinanpo.gov.cn)严重违法失信名单的社会组织。

4.本次采购不接受联合体响应。

四、磋商文件的获取

1、******院报名要求准备报名资料，******院后勤保障综合楼**楼医学装备部现场报名备案,

供应商确因其他原因无法到达现场报名，需要将报名资料加盖公章的扫描件(pdf格式)发送至医学装备部邮箱并电话告知：shebeike******@163.com；

电话：******

******。

******公司联系获取招标文件。

逾期报名或报名资料不完整，采购人不予受理。

2.自**年**月**日至**年**月**日(法定节假日除外)，每天上午8:30至11:30，下午14:00至17:00(北京时间)，******院备案完成的供应商将授权委托书原件(需附法人及被委托人身份证)、营业执照复印件(上述原件的扫描件或图片加盖单位公章)******公司邮箱：******

2.谈判文件售价500元，售后不退。

五、磋商文件的递交

1、竞争性磋商文件递交截止时间为**年**月**日17时30分(北京时间)，******公司三楼开标室(接受顺丰寄付)。

2、逾期送达或者未送达指定地点的纸质应答文件，采购人不予受理。

3、邮寄地址：******

收件人：*女士；

联系电话：******

六、开标时间及开标地点：******

1.开标时间：**年**月**日8时30分(北京时间)

2.开标地点：******

3.本次开标不再邀请应答人代表现场参加开标，开标现场由监督人员全过程监督并全程录制音视频备查。

七、本次招标公告在《中国招标投标公共服务平台》、《******网

》、《******网》上发布。

八、联系方式

采购人：******院

地址：******

联系人：******

采购代理机构：******

地址：******

联系人：******

******院

**年**月**日

附件1：报名要求

报名要求中营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭

证、法人授权书、委托代理人身份证须提供原件扫描件。

******公司公章的扫描件。

******公司领取招标文件，联系人桓老师，电话******地址：******

序

资格审查因素 说明与要求

号

法人或者其他组织的

1 (1)企业法人营业执照或营业执照。

(企业投标提供)

营业执照等证明文件

，自然人的身份证明 (2)事业单位法人证书。

(事业单位投标提供)(3)执业许可证。

(非企业专业服务机构投标提供)

(4)个体工商户营业执照。

(个体工商户投标提供)

(5)自然人身份证明。

(自然人投标提供)

(6)民办非企业单位登记证书。

(民办非企业单位投标提

供)

(1)供应商是法人(法人包括企业法人、机关法人、事业

单位法人和社会团体法人)，提供本单位：******

①**年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润

表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注；

②基本开户银行出具的资信证明；

③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件

和担保机构出具的投标担保函。

财务状况报告相关材

2

注：仅需提供序号①～③其中之一即可。

料

(2)供应商(其他组织和自然人)提供本单位：******

①**年度经审计的财务报告，包括资产负债表、利润

表、现金流量表、所有者权益变动表及其附注；

②银行出具的资信证明；

③财政部门认可的政府采购专业担保机构的证明文件

和担保机构出具的投标担保函。

注：仅需提供序号①～③其中之一即可。

供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一

依法缴纳税收相关材

3 年内任意一个月缴纳税收凭据。

(依法免税的投标人，应

料

提供相应文件证明依法免税)

4 供应商提供参加本次政府采购项目投标截止时间前一

依法缴纳社会保障资

金的证明材料 年内任意一个月缴纳社会保险凭据。

(依法不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明依法不需

要缴纳社会保障资金)

①与本项目投标相关设备的购置发票、专业技术人员职

履行合同所必须的设

称证书、用工合同等；

5 备和专业技术能力的

②供应商具备履行合同所必须的设备和专业技术能力

证明材料

承诺函或声明(承诺函或声明格式自拟)。

注：仅需提供序号①～②其中之一即可。

按照磋商文件提供格式填写。

供应商"参加政府采购活

参加政府采购活动前 动前**年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明**年内在经营活动中 "。

6

没有重大违法记录的 重大违法记录，******处罚或声明 者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款

******处罚。

政府采购活动中查询及使用供应商信用记录的具体要

求为：投标人未被列入"信用中国"网站(www.credit

china.gov.cn)税收违法黑名单；

"中国执行信息公

******网"(zxgk.court.gov.cn)失信被执行人；

"******网"(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商；

"中国社会组织公共政务

平台"网站(www.xxgs.chinanpo.mca.gov.cn)严重违法失信名单的社会组织；

(联合体形式投标的，联合体成员

存在不良信用记录，视同联合体存在不良信用记录)。

7 信用记录查询及使用

(1)查询渠道：

①"信用中国"网站(www.creditchina.gov.cn)②"******网"(www.ccgp.gov.cn)

③"中国社会组织公共服务平台"网站(www.xxgs.chinanpo.mca.gov.cn)(仅查询社会组织)；

(2)截止时间：同投标截止时间；

(3)信用信息查询记录和证据留存具体方式：******

******网页截图作为查询记录和证据，与其他

采购文件一并保存；

(4)信用信息的使用原则：供应商无须提供信用记录查

******网页截屏。

经采购人认定的被列入失信被执行人

、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名

单的供应商、严重违法失信社会组织的供应商，将拒绝

其参与本次政府采购活动。

1、投标产品如为第一类医疗器械，当投标人为产品制

造商时，须提供有效的《第一类医疗器械生产备案凭

证》、《第一类医疗器械产品备案凭证》；

当投标人

为产品代理商或经销商时，须提供有效的《营业执照

》，《营业执照》经营范围须包含第一类医疗器械经

营。

2、投标产品如为第二类、第三类医疗器械，当投

标人为制造商时，须提供有效的《医疗器械生产许可

投标人须具备的特殊

证》(进口产品除外)；

如投标人为产品代理商或经

8

销商时：所投产品为第二类医疗器械须提供有效的《

资质证书

第二类医疗器械经营备案凭证》(如投标人医疗器械

经营许可证及经营备案凭证属合并办理，则提供合并

办理的《医疗器械经营许可证》)；

如所投产品满足招

标文件采购清单技术规格及参数且为注册标准更高的

第三类医疗器械，须提供有效的《医疗器械经营许可

证》3、投标产品如不作为医疗器械管理，提供有效的

《营业执照》

(1)法定代表人身份证明或提供法定代表人授权委托书

及被授权人身份证明。

(法人响应提供)

(2)单位负责人身份证明或提供单位负责人授权委托书

供应商身份证明及授

9

及被授权人身份证明。

(非法人响应提供)

权

注：

①企业(银行、保险、石油石化、电力、电信等行业除外)

、事业单位和社会团体供应商以法人身份参加投标的，法定代表人应与实际提交的"营业执照等证明文件"载明

的一致。

②银行、保险、石油石化、电力、电信等行业：以法人身

份参加投标的，法定代表人应与实际提交的"营业执照

等证明文件"载明的一致；

以非法人身份参加投标的，"

单位负责人"指代表单位行使职权的主要负责人，应与

实际提交的"营业执照等证明文件"载明的一致。

③投标人为自然人的，无需填写法定代表人授权书。

单位负责人为同一人 供应商提供与参加本项目投标的其他供应商之间，单位或者存在直接控股、 负责人不为同一人并且不存在直接控股、管理关系承诺管理关系的不同供应 函(承诺函格式自拟)。

10

商，不得参加同一合

同项下的政府采购活

动

为本项目提供整体设 供应商提供未为本项目提供整体设计、规范编制或者项

计、规范编制或者项

11 目管理、监理、检测等服务承诺函(承诺函格式自拟)。

目管理、监理、检测

等服务的供应商不得

参加本项目投标

附件2：技术参数：

序号 货物名称 技术规格及主要参数 单位 数量

1、设备分析方法采用时间分辨荧光免疫分析法。

2、设备具有2个加样通道，每通道可独立加样编程。

3、设备可使用多种规格的一次性TIP加样头

4、设备加样精度CV≤1.0%@100ul。

5、设备具有液面监测、凝块监测和空管监测功能。

6、设备可采用采血管进样，具有多种预稀释模式可选，可实现分批和连续进样，多次和多项分配，单板、多板和

单样本加样。

7、设备采用无污染加样设计。

8、设备配置6个孵育板位，同一孵育微孔板位上可以独立

实现加样、振荡和孵育。

9、设备温度调节步长0.1℃，温度控制精度≤±0.5℃，温控范围包含室温至55℃。

10、设备配置洗板机1台，具有16针洗板头。

11、设备洗板残液量≤2 ul

/孔，具有洗板实时监测功能，可设置自定义参数设置。

12、设备唐氏筛查风险评估软件必须具备产筛早中期联合

全自动荧光

1 筛查功能，唐氏筛查的中期必须具备二联法(AFP、Fβ-

台 1

hCG)、三联法(AFP、Fβ-

免疫分析仪

hCG、uE3)、四联法(AFP、Fβ-hCG、uE3、Inhibin-A)的筛查功能和数据库的溯源；

早期筛查具备(Fβ-

hCG、PAPP-A)。

13、设备具有筛查信息管理功能，可实现咨询诊断登记、

患者档案管理、阳性结果统计、孕妇自助查询和质量控制

管理。

14、配套设备：

①水平低速离心机1台，最高转速5500rpm，离心管数120

管，可兼容3ml、5ml、7ml等规格采血管。

②台式高速离心机1台，最高转速16500rpm，24×1.5ml角转子。

③小型水浴箱1台。

④计算机工作站1套，配备彩色激光打印机。

⑤移液器3套，包含10μL、25μL、50μLl、200μL、1000μL。

15、******院LIS信息系统对接。