南宁赢创美诗药业有限公司PS（注射药用辅料产品）生产项目职业病危害预评价报告

发布时间：2019-07-23打印

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发布时间 2019-07-23 项目地区南宁市
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    一、建设单位(用人单位)名称、地理位置及联系人
    ⑴ 建设单位：******
    ⑵ 建设地点：******
    ⑶ 联系人：******

    二、项目名称及简介
    ⑴ 项目名称：******
    ⑵ 项目简介：项目主要包括扩建部分及利旧部分两大工程内容。扩建部分：项目利用P6P厂房现有空间，分别在*-*层新增洁净区，建设1条司盘80生产线和1条PS80 自动灌装生产线。新建的1条司盘80生产线和1条PS80 自动灌装生产线主要由反应釜、温控系统、精馏塔、冷凝器、真空系统、接收罐、出料缓冲罐、过滤器、热水罐、******处理系统、灌装系统及钢操作平台组成。在现有冷冻空压车间新增一套PSA变压吸附制氮系统。利旧部分包括公用车间、锅炉车间、******处理车间以及维修车间等部分。

    三、现场调查、采样、检测的专业技术人员名单、时间，建设单位(用人单位)陪同人;
    现场调查时间：**月**日。
    调查人员名单：******
    建设单位陪同人：余燕丹。

    四、评价结论与建议
    1.评价结论
    项目中存在的主要职业病危害因素为：粉尘（活性炭粉尘）；化学有害因素（次亚磷酸、氢氧化钠）；物理因素（噪声、高温）。
    可能导致的主要职业病有噪声聋、化学品灼伤、刺激性化学物所致慢性阻塞性肺疾病、化学性皮肤灼伤、化学性眼部灼伤接触性皮炎、中暑等。
    针对生产过程中产生的各类职业病危害因素，项目拟采取了相应的职业病危害防护措施对项目进行风险评估结果可知，项目的职业危害风险可以控制，这也说明了类比对象采取的各项职业病危害防护措施控制效果比较良好。类比对象（原P6P车间）绝大部分作业场所的职业病危害浓度（强度）均符合国家职业卫生标准的要求，这也说明了原P6P车间采取的各项职业病危害防护措施控制效果比较良好。项目是在原P6P车间生产线进行扩建，其生产工艺与原有车间基本相同，只是新增设备，******公司原有设施，包括职业病危害防护技术措施及设施。在考虑了相同噪声设备的噪声叠加效应以及同一作业场所存在两种或两种以上有毒物质的联合作用效应（本项目缺乏联合作用资料，目前尚无法证P6P车间存在多种职业病危害因素联合作用效应）后，预测项目运行过程作业场所产生的职业病危害因素的浓度/强度均能满足国家职业卫生标准要求。
    项目在落实可行性研究报告提出的职业病危害防护措施及本报告提出的补充防护措施后，正常生产的情况下，项目各生产装置作业人员接触的职业病危害因素的浓度/强度将得到有效控制；但项目仍然潜在一定的职业病危害风险，在采取有效的个体防护和综合职业卫生管理措施后可减轻其危害。
    按照《关于公布建设项目职业病危害风险分类管理目录》（**年版）的通知（安监总安健【2012】**号）的规定，项目类别属于“化工药品原料制造”，属于职业病危害风险严重的生产企业。
    ⑴******局，厂区总平面布置功能分区明确，符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ*-****）及《化工企业安全卫生设计规定》（HG2****-**）的要求。
    ⑵项目选择了比较先进、成熟的生产工艺，机械化、自动化程度较高，厂房设计和设备布置合理，符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ*-****）、《生产设备安全卫生设计总则》（GB****-****）以及《生产过程安全卫生要求总则（GB/T1****-****）、《制药企业职业病危害防治技术规范》（AQ/T****-****）等相关国家标准的要求。
    ⑶项目建筑卫生学内容符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ*-****）及《制药企业职业病危害防治技术规范》（AQ/T****-****）的要求。
    ⑷项目辅助用室卫生要求符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ*-****）的要求。
    ⑸针对生产过程中存在的不同职业病危害因素，******公司原有的职业病危害防护设施及措施，防护设施及措施合理有效，符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ*-****）以及《制药企业职业病危害防治技术规范》（AQ/T****-****））等标准中对相关危害因素的防护设计要求。
    ⑹针对生产过程中可能发生的突发公共卫生事故，******公司原有的应急救援体系及应急救援设施，职业卫生现场调查结果表明，公司建立的应急救援管理体系比较完善，成立有应急救援组织机构，配备专业应急救援人员及应急救援设施，符合《工业企业设计卫生标准》（GBZ*-****）、《危险化学品从业单位安全标准化通用规范》（AQ****-****）以及《制药企业职业病危害防治技术规范》（AQ/T****-****）中有关应急救援的要求。
    ⑺******公司原有职业卫生管理体系，包括职业卫生管理组织机构及职业卫生管理制度，公司原有职业卫生管理组织机构人员配置合理，职业卫生管理制度内容全面，符合《中华人民共和国职业病法治法》、《工作场所职业卫生监督管理规定》等法律法规的相关要求。
    综上所述，项目为职业病危害风险严重的建设项目。项目遵循了国家关于建设项目职业卫生的法律、法规，并针对各种职业病危害因素采取了相应的防护措施，从生产工艺技术及职业病防护措施等方面加以控制，有利于减少和消除生产过程中产生的职业病危害。******公司现有职业卫生管理制度及应急救援管理体系，并在后期运行过程中对职业卫生管理制度进行持续性改进和完善。在采取本评价报告中提出的补充措施及建议，同时在后期生产过程中加强职业卫生管理及有效的个人防护措施后，正常生产情况下，项目工作场所职业病危害因素可以得到有效地控制，项目各岗位工种作业人员及其相关作业场所的职业病危害因素接触水平（浓度/强度）可以满足国家职业卫生标准的要求。
    2.建议
    ⑴工程技术
    尘毒防护技术措施：①加强对作业场所工作岗位环境的监控。对通风效果仍达不到要求的作业场所，******局部通风装置，加强作业场所通风排毒防止毒物蓄积。②加强对职业病防护设备、应急救援设施的维护检修，定期检测其性能和效果，******处于正常状态，不得擅自拆除或者停止使用。③对密闭空间如进入反应釜内进行维修或清淤等作业时，需要按照有限空间作业操作规程来进行作业，避免发生窒息或中毒。④活性炭、氢氧化钠溶液、次亚磷酸采用人工投料方式进行投料，对投料口尽可能的密闭，并且设置抽风系统，避免有毒有害物质进入车间空气中。⑤在氢氧化钠溶液、次亚磷酸加料口，以及容易发生泄漏的阀门等附近设置冲洗装置。⑥项目的PS80 ******公司进行加工，PS80粗品中环氧乙烷的含量低于10ppm,环氧乙烷是有毒致癌物，项目应确保进厂的每批PS80中环氧乙烷的含量低于10ppm，避免因PS80中环氧乙烷的含量高，扩散至作业场所空气中危害工人健康。厂房设计应满足《医药工业洁净厂房设计规范》的要求，保证厂房的通风换气量避免有毒物质积聚。
    高温技术防护措施：高温设备进行突击抢修时，******局部通风降温措施，建议采取轮换作业，并加强个体防护。在炎热的夏季，室外气温超过37℃时，应采取综合性防暑降温措施，包括对高温作业工人供应含盐清凉饮料及防暑降温药品，适当缩短高温作业时间等生产组织管理措施。
    ⑵个体防护
    ①项目建成后活性炭、氢氧化钠溶液、次亚磷酸采用人工投料方式加料，因此应加强对劳动防护用品的正确使用进行监督,******公司劳动防护用品管理制度相关规定正确穿戴劳动防护用品。
    ②公司应加强外包人员的职业卫生管理，督促外包单位给外包人员配备符合国家标准要求的个人防护用品，同时对外包人员个人防护用品的配备及使用情况履行监督管理的职能。
    ⑶职业卫生管理
    ①继续加强对《中华人民共和国职业病防治法》、《作业场所职业健康监督管理规定》等法律法规的学习和宣传，******公司的实际运行情况对职业卫生管理制度进行持续性改进和完善。
    ②项目的职业病危害防护设施必须与主体项目同时设计、同时施工、同时投入生产和使用，在使用过程中加强设备维护保养，保证防护设施正常运行。在后续设计、施工建设中，若对生产工艺进行变更，应注意调整相应的职业卫生防护设施
    ③项目建成后应根据职业病防治法的相关要求，应及时开展职业病危害控制效果评价工作。
    ④******公司职业管理制度及规范，结合项目实际情况，建立健全相应的职业健康监护制度，完善职业卫生档案和劳动者健康监护档案，并根据《职业健康监护技术规范》（GBZ***-****），******公司作业人员进行职业健康检查，做好作业人员上岗前、在岗、离岗后职业健康检查，职业健康检查结果应及时告知本人。
    ⑤******公司有关职业卫生培训制度，加强职业卫生培训、教育、考核，特别要针对可能产生较大职业病危害作业的人员，进行作业前职业卫生教育。
    ⑥设备维修、检修及调试是职业病危害较大的时期，应注意加强管理，做好个人防护措施。
    ⑦加强外承包单位在项目生产区域作业期间的职业卫生管理，督促相关单位采取各种职业病防护措施，保护工人健康。③项目不应将作业承包给不具备职业病防护条件的单位。外包项目可能产生较大危害时（如锅炉维护及检修、金属探伤），应制定作业计划，做好各种防护措施，必要时应设置临时警示标识，采取措施防止无关人员误闯入作业区域。
    ⑷卫生保健
    ①做好作业人员上岗前的体检工作，及早发现具有相关作业职业禁忌证的作业人员，及时调换工作岗位，避免对作业人员造成职业危害。
    ②养成良好的职业卫生习惯，尽量避免在有毒作业场所进食或饮水,工作后及时冲洗，不穿工作服回家，工作期间吃饭、喝水前，必须用肥皂仔细洗手。作业时应佩戴有效的个人职业病防护用品，工作后及时冲洗，尽可能减少职业暴露机会。
    ⑸建设施工期过程职业卫生管理措施及建议
    施工期工程技术措施：①施工期分装和配制油漆、防腐、防水材料等挥发性有毒材料时，尽可能采用露天作业，并注意现场通风。②施工期使用有机溶剂、稀料、涂料或挥发性化学物质时，******局部通风设施；电焊作业时，******局部通风防尘装置；所有密闭空间作业应当设置通风设施，保证足够的新风量。
施工期职业卫生管理措施：①加强施工建设期外承包单位在项目生产区域作业期间的职业卫生管理，督促相关单位采取各种职业病防护措施，保护工人健康。②项目不应将作业承包给不具备职业病防护条件的单位。施工建设期的外包作业可能产生较大危害时，应制定作业计划，做好各种防护措施，必要时应设置临时警示标识，采取措施防止无关人员误闯入作业区域。

    五、技术审查专家组评审意见
    ⑴审查结论
    ①对施工过程中及建成后可能产生职业病危害因素的作业场所、工艺设备、技术材料等描述完整、准确；
    ②对建设项目施工过程及建成后可能产生的职业病危害因素及对劳动者健康危害程度的分析和评价全面、客观、准确；
    ③建设项目职业病危害类型判定准确；
    ④对建设项目施工过程中及建成后拟设置的职业病防护设施和个体防护用品分析与评价正确；
    ⑤对职业卫生管理机构设置和职业卫生管理人员配置及有关制度建设的建议符合要求；
    ⑥职业病危害预评价报告针对建设项目施工过程中及建成后提出的职业病防护措施和建议合理、可行，能满足保护劳动者健康的要求；
    ⑦职业病危害预评价报告结论正确。
    ⑵建议
    ①完善评价范围及利旧情况分析；
    ②完善评价单元的划分及危害因素识别；
    ③完善职业病危害防护措施的分析与评价；
    ④按专家个人意见修改。

    广西壮族自治区职业病防治研究已按照专家组所提意见，对《******公司PS （注射药用辅料产品）生产项目职业病危害预评价报告》进行了必要的修改并经专家组组长确认复核，同意通过《******公司PS （注射药用辅料产品）生产项目职业病危害预评价报告》。

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