3

血液透析用制水设备

1台

1、技术参数

1.1产水水质：符合YY****-****《血液透析及相关治疗用水》标准；（须提供第三方检测机构出具的血液透析用水检验报告复印件）

1.2主要工艺流程：双级反渗透，一二级直接偶合，二级纯水直供；

1.3产水流量：≥1500/H（25℃）；

1.4系统脱盐率：≥98%；

1.5细菌、微生物去除率：≥99%；

1.6系统回收率：≥60％（可调）；

1.7运行控制：采用进口品牌PLC+触摸屏+菜单式中文操作系统；

1.8消毒方式：******

1.9电器安全：符合GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》；符合GB/T18268.1－2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分：通用要求》；

1.10电源要求：AV380V±10% ，三相五线制；

1.11供水水源：必须符合GB5749水质标准，压力0.15?0.45Mpa，水温*-**℃。

2、性能要求

2.1自动运行：无需人工值守，定时制水，自由设定每日开关机时间；

2.2自动清洁功能：启动制水和停止制水时自动执行反渗膜冲洗清洁功能，大量的水快速的冲刷膜表面，及压力容器内部，快速清洁系统内部环境；（提供相关技术图纸及技术说明文件）

2.3脉动冲洗：设备待机期间，间断定时启动制水，以防止主机及管路中的水因长期静止沉淀而滋生微生物；

2.4自动化学消毒：一键启动消毒程序，消毒环节任意时长可设置，自动冲洗及电导检测，消毒过程无需人工干预；（******局审核通过的软件著作证书复印件）

2.5应急制水：紧急或检修的情况下，可实现单独一级或单独二级制水，以及手动单、双级制水，保证透析用水不被中断；

2.6系统软件：******处理设备控制软件，可支持远程连接和监控；（******局审核通过的软件著作证书复印件）

2.7诊断监控：具有缺水、高压、过载、过流报警和保护功能；

▲2.8******处理控制：******处理再生时间，集成于主机触摸屏上进行设置，******处理的操作系统。******处理冲洗、再生与主机运行相冲突；（提供相关证明）

▲2.9纯水养护：停机后纯水填整个系统，防止微生物滋生；（******局审核通过的证书复印件）

▲2.10大弧形弯头和顺流式三通：减小水流阻力，噪音小，快速水流通过，细菌难以附着和生长。（******局审核通过的证书复印件及实物图片）

3、配置参数

3.1******处理系统：包含原水变频增压（变频器、卧式水泵）、多介质过滤器，活性碳过滤器，软化器过滤器;

3.2反渗透高压水泵：采用进口品牌立式多级离心泵；

3.3反渗透膜：进口品牌反渗透膜，8040型反渗膜   3支，4040型反渗膜2支；

3.4反渗透压力容器：卫生级304以上不锈钢材质，采用底端固定方式，上端进出水无死腔结构；（提供技术图纸）

3.5主机连接管路及主机机架：主机管路采用卫生级不锈钢管件和阀门，内外惰性气体保护全自动环缝工艺焊接，快装卡箍式连接；机架采用304不锈钢方管焊接成形，******处理，方管壁厚≥1.5mm；

▲3.6纯水循环管路：循环管件材质采用UPVC管路，符合GB/T17219－1998标准，有相关涉水批件，管路安装形成大循环全系统无死腔。（******局审核通过的证书）

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血液透析用制水设备

1台

1、技术参数

1.1产水水质：符合YY****-****《血液透析及相关治疗用水》标准；（须提供第三方检测机构出具的血液透析用水检验报告复印件）

1.2主要工艺流程：双级反渗透，一二级直接偶合，二级纯水直供；

1.3产水流量：≥1500/H（25℃）；

1.4系统脱盐率：≥98%；

1.5细菌、微生物去除率：≥99%；

1.6系统回收率：≥60％（可调）；

1.7运行控制：采用进口品牌PLC+触摸屏+菜单式中文操作系统；

1.8消毒方式：******

1.9电器安全：符合GB4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》；符合GB/T18268.1－2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分：通用要求》；

1.10电源要求：AV380V±10% ，三相五线制；

1.11供水水源：必须符合GB5749水质标准，压力0.15?0.45Mpa，水温*-**℃。

2、性能要求

2.1自动运行：无需人工值守，定时制水，自由设定每日开关机时间；

2.2自动清洁功能：启动制水和停止制水时自动执行反渗膜冲洗清洁功能，大量的水快速的冲刷膜表面，及压力容器内部，快速清洁系统内部环境；（提供相关证明件）

2.3脉动冲洗：设备待机期间，间断定时启动制水，以防止主机及管路中的水因长期静止沉淀而滋生微生物；

2.4自动化学消毒：一键启动消毒程序，消毒环节任意时长可设置，自动冲洗及电导检测，消毒过程无需人工干预；（******局审核通过的软件著作证书复印件）

2.5应急制水：紧急或检修的情况下，可实现单独一级或单独二级制水，以及手动单、双级制水，保证透析用水不被中断；

2.6系统软件：******处理设备控制软件，可支持远程连接和监控；（******局审核通过的软件著作证书复印件）

2.7诊断监控：具有缺水、高压、过载、过流报警和保护功能；

▲2.8******处理控制：******处理再生时间，集成于主机触摸屏上进行设置，******处理的操作系统。******处理冲洗、再生与主机运行相冲突；（提供相关证明）

▲2.9纯水养护：停机后纯水填整个系统，防止微生物滋生；（******局审核通过的证书复印件）

▲2.10大弧形弯头和顺流式三通：减小水流阻力，噪音小，快速水流通过，细菌难以附着和生长。（******局审核通过的证书复印件及实物图片）

3、配置参数

3.1******处理系统：包含原水变频增压（变频器、卧式水泵）、多介质过滤器，活性碳过滤器，软化器过滤器;

3.2反渗透高压水泵：采用进口品牌立式多级离心泵；

3.3反渗透膜：进口品牌反渗透膜，8040型反渗膜   3支，4040型反渗膜2支；

3.4反渗透压力容器：卫生级304以上不锈钢材质，采用底端固定方式，上端进出水无死腔结构；

 3.5主机连接管路及主机机架：主机管路采用卫生级不锈钢管件和阀门，内外惰性气体保护全自动环缝工艺焊接，快装卡箍式连接；机架采用304不锈钢方管焊接成形，******处理，方管壁厚≥1.5mm；

▲3.6纯水循环管路：循环管件材质采用UPVC管路，符合GB/T17219－1998标准，有相关涉水批件，管路安装形成大循环全系统无死腔。（******局审核通过的证书）

三、▲招标项目商务要求

一、报价要求：报价是履行合同的最终价格；供应商应对本项目的所有内容范围的货物及服务进行总承包报价；采购人不再支付任何费用，包含货物及服务采购、专用工具、标准附件、运输、保管、验收、培训等各种费用和售后服务、税金及其它所有成本费用的总和。货物在交货前发生不可预见的风险均由供应商负责。

二、合同签订期：自中标通知书发出之日起 25 日内。

三、交付使用时间：自签订合同之日起 30 天内交货并安装验收完毕。

四、交付地点：******

五、质保期：

（1）投标人应明确承诺：按国家有关产品“三包”规定执行“三包”，货物验收合格后，自验收合格之日（从专业机构做质量控评合格之日起算）质保期≥1年，质保期内非人为损坏免费更换所有故障零配件，并免费提供设备的系统软件及硬件的安全性改版升级和技术支持，确保设备正常运行。

（2）质保期所更换的零配件必须是原厂全新的零配件，满足设备运行要求。

（3）质保期内每年提供1次设备检查保养服务(使用专业检测设备)，每次保养及维修均需提供双方签字确认的保养服务工单或维修工单。

六、售后服务要求：

（1）免费送货上门、安装调试，免费培训，安装完成后成交人负责清理产生的木箱等垃圾；

（2）投标人对所提供的货物提供不少于 12 个月的免费维修服务；

（3）质保期内，******处理和修复的故障时，投标人应在接到用户故障通知后2小时内响应，24小时提供解决方案，如需维修保证24小时内到达现场，工程师须提供本品牌总部培训合格证明，持培训合格证明为招标人提供维修服务。投标人负责其所有费用。投标人现场无法修复的，必须立即提供备份产品和临时替代产品；

（4）投标人（制造商或销售商）需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施，并配备受过专业培训的售后服务人员，投标人须在投标文件中提供明确的售后服务联系人及联系电话；

（5）投标人须在投标文件中提供全国免费电话；

（6）投标人须在投标文件中提供售后服务方案，需有详细的售后服务条款（必须提供，并加盖投标人单位公章，否则投标无效）。

（7）其余按厂家承诺进行。

七、付款方式：******

本项目无预付款。货物安装、调试、验收合格，中标人向采购人开具全额发票一个月内，采购人向中标人支付合同金额的40%（不计利息）；采购人在12个月内分期付清合同金额的55%（不计利息）；合同金额的5%（余款）待质保期结束后，采购人向中标人支付（不计利息）。

八、验收标准：

（1）投标产品必须是厂家合法渠道的全新正品，符合我国有关技术规范和技术标准；中标人供货时须提供厂家的供货及售后服务证明原件。

（2）中标人应提供货物的有效检验文件，经采购人认可后，与合同的性能指标一起作为货物验收标准，采购人可对货物进行复检与性能测试，中标人应派出有经验、高水平的技术人员协助此项工作。采购人对货物验收合格后，签署验收合格证书，验收标准应符合中国有关的国家、地方、行业标准。

（3）交货时，所有产品均严格按签订的政府采购合同、中标人响应和承诺的技术参数及性能和国家有关标准进行验收，达不到要求或与响应和承诺的技术参数不一致的，视为产品验收不合格，采购单位可解除双方的供货合同。

九、其他要求

1、本项目第1、3项货物不接受进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）参与投标，******处理。第 3 项货物已按规定办妥进口产品采购审核手续，投标产品可选用进口产品；但如选用进口产品时必须为全套原装进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品），同时供应商必须负责办理进口产品所有相关手续并承担所有费用。

2、投标人须在投标文件中提供证明所投标产品合格的相关证明材料（复印件），包含但不限于彩页或说明书（或技术白皮书）或检测（验）报告等，并加盖经销商或投标人公章，以供评标时核对；实质性要求的参数以以上证明材料为准。对同一性能参数配置，相关证明材料的描述必须与报价表及技术响应表的描述一致，如不一致，******处理，投标无效。

3、投标人须在投标文件中提供服务承诺书，须包含招标项目商务要求所有内容。

4、投标人在投标文件中针对本项目提供具体的项目实施方案（包括项目进度、组织保障计划及项目实施人员配置等）。

5、投标人所投血液透析用制水设备产品生产企业须具有十五年以上医疗制水设备生产制造经验，投标人须在投标文件中提供相关证明材料（必须提供，并加盖投标人单位公章，否则投标无效）；

6、投标人所投产品须通过ISO9001质量体系认证，ISO13485医疗器械质量体系认证，投标人须在投标文件中提供相关证明材料（必须提供，并加盖投标人单位公章，否则投标无效）；

7、******局审批通过的注册证复印件或扫描件，投标人须在投标文件中提供相关证明材料（必须提供，并加盖投标人单位公章，否则投标无效）。

三、▲招标项目商务要求

一、报价要求：报价是履行合同的最终价格；供应商应对本项目的所有内容范围的货物及服务进行总承包报价；采购人不再支付任何费用，包含货物及服务采购、专用工具、标准附件、运输、保管、验收、培训等各种费用和售后服务、税金及其它所有成本费用的总和。货物在交货前发生不可预见的风险均由供应商负责。

二、合同签订期：自中标通知书发出之日起 25 日内。

三、交付使用时间：自签订合同之日起 30 天内交货并安装验收完毕。

四、交付地点：******

五、质保期：

（1）投标人应明确承诺：按国家有关产品“三包”规定执行“三包”，货物验收合格后，自验收合格之日（从专业机构做质量控评合格之日起算）质保期≥1年，质保期内非人为损坏免费更换所有故障零配件，并免费提供设备的系统软件及硬件的安全性改版升级和技术支持，确保设备正常运行。

（2）质保期所更换的零配件必须是原厂全新的零配件，满足设备运行要求。

（3）质保期内每年提供1次设备检查保养服务(使用专业检测设备)，每次保养及维修均需提供双方签字确认的保养服务工单或维修工单。

六、售后服务要求：

（1）免费送货上门、安装调试，免费培训，安装完成后成交人负责清理产生的木箱等垃圾；

（2）投标人对所提供的货物提供不少于 12 个月的免费维修服务；

（3）质保期内，******处理和修复的故障时，投标人应在接到用户故障通知后2小时内响应，24小时提供解决方案，如需维修保证24小时内到达现场，工程师须提供本品牌总部培训合格证明，持培训合格证明为招标人提供维修服务。投标人负责其所有费用。投标人现场无法修复的，必须立即提供备份产品和临时替代产品；

（4）投标人（制造商或销售商）需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施，并配备受过专业培训的售后服务人员，投标人须在投标文件中提供明确的售后服务联系人及联系电话；

（5）投标人须在投标文件中提供全国免费电话；

（6）投标人须在投标文件中提供售后服务方案，需有详细的售后服务条款（必须提供，并加盖投标人单位公章，否则投标无效）。

（7）其余按厂家承诺进行。

七、付款方式：******

本项目无预付款。货物安装、调试、验收合格，中标人向采购人开具全额发票一个月内，采购人向中标人支付合同金额的40%（不计利息）；采购人在12个月内分期付清合同金额的55%（不计利息）；合同金额的5%（余款）待质保期结束后，采购人向中标人支付（不计利息）。

八、验收标准：

（1）投标产品必须是厂家合法渠道的全新正品，符合我国有关技术规范和技术标准；中标人供货时须提供厂家的供货及售后服务证明原件。

（2）中标人应提供货物的有效检验文件，经采购人认可后，与合同的性能指标一起作为货物验收标准，采购人可对货物进行复检与性能测试，中标人应派出有经验、高水平的技术人员协助此项工作。采购人对货物验收合格后，签署验收合格证书，验收标准应符合中国有关的国家、地方、行业标准。

（3）交货时，所有产品均严格按签订的政府采购合同、中标人响应和承诺的技术参数及性能和国家有关标准进行验收，达不到要求或与响应和承诺的技术参数不一致的，视为产品验收不合格，采购单位可解除双方的供货合同。

九、其他要求

1、本项目第1、3项货物不接受进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品）参与投标，******处理。第 3 项货物已按规定办妥进口产品采购审核手续，投标产品可选用进口产品；但如选用进口产品时必须为全套原装进口产品（即通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品），同时供应商必须负责办理进口产品所有相关手续并承担所有费用。

2、投标人须在投标文件中提供证明所投标产品合格的相关证明材料（复印件），包含但不限于彩页或说明书（或技术白皮书）或检测（验）报告等，并加盖经销商或投标人公章，以供评标时核对；实质性要求的参数以以上证明材料为准。对同一性能参数配置，相关证明材料的描述必须与报价表及技术响应表的描述一致，如不一致，******处理，投标无效。

3、投标人须在投标文件中提供服务承诺书，须包含招标项目商务要求所有内容。

4、投标人在投标文件中针对本项目提供具体的项目实施方案（包括项目进度、组织保障计划及项目实施人员配置等）。

5、******局审批通过的注册证复印件或扫描件，投标人须在投标文件中提供相关证明材料（必须提供，并加盖投标人单位公章，否则投标无效）。