******院关于拟采用单一来源方式采购低分子肝素质控品的

征求意见公示及单一来源采购公告

各潜在供应商、单位、个人:

为满足临床抗Xa活性检测项目工作需要，******院拟采用单一来源方式采购低分子肝素质控品项目，现就此事项广泛征求意见并同时发布单一来源采购公告。

******院检验科相关专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。

申请科室名称：******

采购项目名称：******

采购项目数量：1个

采购产品用途：用于检测抗Xa活性(低分子肝素监测)检测

主要参数要求：与检验科希森美康全自动凝血分析仪CN-6000配套使用

拟用单一来源方式采购，临床科室理由如下：

******院检验科在用的希森美康全自动凝血分析仪CN-6000检测项目抗Xa活性(低分子肝素)试剂的配套质控品试剂，******院患者的临床诊疗需求及仪器检测结果的准确性，该试剂不可以使用其它厂家生产的试剂替代，故申请采购希森美康全自动凝血分析仪CN-6000配套的低分子肝素质控品

拟定供应商：厂家授权供应商

低分子肝素质控品采购项目实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定，能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，******院拟采用单一来源采购方式实施采购。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示发布之日起7个工作日内，以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购单位。

同时，请以上产品生产厂家相关授权商在规定的时间报名。

报名要求：

1.供应商资格条件要求：

1.1、具有独立承担民事责任的能力；

1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

1.3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；

1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

1.5、供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

1.6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前**年内不得具有行贿犯罪记录；

1.7、法律、行政法规规定的其他条件。

2、本项目的特定资格要求：

2.1、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；

2.2、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；若响应产品包含按一类医疗器械产品管理的医用耗材，备案凭证无产品信息的，******网站的备案信息截图，截图须包含清晰完整的产品信息和药监部门字样。（提供相关截图）

2.3、①本次采购医用耗材需是四川省医疗保障信息大数据一体化平台-******网产品；②二类、三类高值、低值医用耗材需是四川省医疗保障信息大数据一体化平台-******网产品；（提供平台商品代码或产品流水号）。

备注：

报价文件格式以报名时领取的版本为准；

欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。

报名方式：******

报名截止时间：**年**月**日18时，逾期不接受报名

联系人：******

联系电话：******

******院

**年**月**日

供应商报名须知：

供应商报名时按照要求提供有关证明材料，包括以下内容：******

1. 供应商多证合一营业执照、经营许可证；
2. 生产厂家/上级代理商多证合一营业执照、经营许可证；
3. 生产厂家/上级代理商授权书；
4. 产品注册证/备案凭证；
5. 法定代表人授权书、法定代表人和授权代表身份证复印件；  
6. 产品用户清单；
7. 无违法违纪记录（承诺书模版见附件：模板--），******网记录截图信用中国 (creditchina.gov.cn)
8. 无不良记录（承诺书模版见附件：模版--）；

报名注意事项：

• 以上资料发送至邮箱：******
• ******公司名称、报名项目名称
• 产品基本信息表发送Excel格式