电子鼻咽喉镜等医疗设备采购项目公开招标招标公告

     项目概况
     受******院委托，******公司对[350700]FYZB[GK]******、电子鼻咽喉镜等医疗设备采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
    电子鼻咽喉镜等医疗设备采购项目******网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)******网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-** **:**（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况
      项目编号：******[350700]FYZB[GK]******
      项目名称：******电子鼻咽喉镜等医疗设备采购项目
      采购方式：******
      预算金额：******     

             包1：
             合同包预算金额：******
             投标保证金：9000元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
*-*	A032022-手术急救设备及器具	小儿呼吸机	1（台）	是	▲一、应用：常频模式下早产儿300g—30kg儿童，高频振荡模式下早产儿300g—20kg儿童。 二、主要技术参数及性能要求： ▲1.全中文彩色触摸屏≥12”英寸，可显示压力、流速、容量、传感器监测波形、压力—容量环、流速—容量环。 ▲2.具备通气模式: CPAP/CMV/PTV/PSV/SIMV/HFO/ HFO+ CMV/CPAP鼻塞 /TTV？所有常频模式 3.具有完善监护系统和≥37项分级报警系统；自动设定高低压报警值 4.手动通气；屏幕冻结和面板锁定功能。 ▲5.无阀门呼吸回路系统，无呼出阻力和自动温控湿化器，温控精确，消毒彻底。 ▲6.通用标准的重复式呼吸回路：高频/常频/无创使用同一回路，不需更换，可降低使用成本。具有外置双加热湿化系统，可根据需求调节温度，避免过度湿化和湿化不足。确保温湿度范围：******	450000

             合同履行期限： 合同签订后 (90) 天内交货
             本合同包：不接受联合体投标

             包2：
             合同包预算金额：******
             投标保证金：15800元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
*-*	A032007-医用内窥镜	电子鼻咽喉镜	1（套）	是	一、技术参数及配置要求： 1、内窥镜摄像主机系统 1台： 1.1具有高分辨率成像功能：水平分辨率≥1080线，为内窥镜手术提供高清晰图像。 1.2兼容性：可兼容微创外科单晶片、电子软/硬镜、纤维镜、鼻窦镜等。 1.3具有色调调节功能:红色调节：±8 ？ 蓝色调节：±8 ？ 色度调节：±8 1.4具有自动增益控制：当内镜先端距离需要观察的物体较远，光线不足时，图像可以被电子增强。 1.5高清视频传图像输出端口：HD/SD/SDI/模拟RGB 1.6图像增强：具有构造强调和轮廓强调。 1.7二类结构强调功能： A型强调--高对比度下观察较大黏膜结构；B型强调--观察血管形态的对比。 ▲1.8窄带成像功能：增强了黏膜表面毛细血管和其他结构的可视度,提高早期癌诊断率. 1.9具有冻结模式。 1.10主机具有自动调节测光和峰值测光功能。 ▲1.11 光源：LED光源。 2、电子鼻咽喉镜 1根： 2.1视野角度:110° 2.2 景深: *-**mm ▲2.3 插入部: 先端部外径 ≤Ф3.9mm 软性部外径 ≤Ф3.6mm 2.4有效长度≥300mm 2.5弯曲部弯曲角: 向上130°，向下130° 2.6可实现自动白平衡 2.7可实现窄带成像功能。 3、纤维喉镜 1根： 3.1视野角：≥85°(直视) 3.2景深：*-**mm 3.3 插入管外径：≤4.0mm 3.4 远端部外径：≤4.8mm 3.5 弯曲部弯曲角度：上：≥130°，下：≥130° 3.6 有效长度：≥ 365mm 3.7 全长： ≥585mm 3.8 钳子管道内径：≤2.2mm 4、鼻窦镜摄像头 1个 4.1摄像头尺寸≤27*37mm 4.2信噪比≥49db 4.3灵敏度≤1.4LUX 4.4重量（不含电缆）≤40g，电缆直径≤5.2mm，电缆长≥4m 4.5可连接光学鼻窦镜适用于鼻窦检查取样活检 5、医用监视器 1台 5.1 液晶面板 5.2 显示设备：TFT有效距阵 5.3 屏幕尺寸：≥21” 5.4 分辨率：1280×1024点（SXGA） 5.5 VIDEO输入信号格式：复合（BNC接口） 5.6 Y/C（S）输入信号格式：4-pin mini-DIN（S-Video）接口 5.7 RGB+EXT-Sync/YPBPR信号格式 5.8 设定记忆：关闭（OFF）电源（PROWER）开关后仍保留。 6、专用台车 1台 6.1内窥镜专用台车，节省内镜室空间。	790000

             合同履行期限： 合同签订后 (90) 天内交货
             本合同包：不接受联合体投标

             包3：
             合同包预算金额：******
             投标保证金：4320元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
*-*	A032022-手术急救设备及器具	高频电刀	1（套）	是	一、技术参数及功能要求： 1、模块式：具备单极模块、双极模块、内镜氩气模块、内镜冲洗泵模块； 2、单极模块部分： （1）切割功率0～200W 电凝功率0～120W ▲（2）具备专用切割模式：即ENDO CUT I、ENDO CUT Q，分别为十二指肠乳头切开和内镜治疗切除专用程序； （3）机器可根据阻抗的变化自动调节输出功率。 （4）切割模式≥3种 （5）电凝输出模式≥2种 3、双极模块部分： （1）双极电凝输出功率：0～120Ｗ 可调； （2）启动方式：******	216000

             合同履行期限： 合同签订后 (90) 天内交货
             本合同包：不接受联合体投标

             包4：
             合同包预算金额：******
             投标保证金：2496元
             采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

品目号	品目编码及品目名称	采购标的	数量（单位）	允许进口	简要需求或要求	品目预算（元）
*-*	A032022-手术急救设备及器具	除颤仪	3（台）	否	一、技术参数及功能要求： 1.▲彩色TFT显示屏≥7英寸, 分辨率800×480像素，可显示≥3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。 2.支持中文操作界面。 3. 屏幕显示心电波形扫描时间≥16s。具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能。 4.除颤采用双相波，具备自动阻抗补偿功能。 5.▲手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分20档以上，可通过体外电极板进行能量选择，最大能量可达360J。 6.可配置体内除颤手柄，体内手动除颤能力选择：1/2/3/4/5/6/7/8/9/10/15/20/30/50 J 7.电极板同时支持成人和小儿，一体化，支持快速切换。 8.▲电极板支持能量选择，充电和放电三步操作，满足单人除颤操作。 9.AED除颤功能提供中文语音和中文提醒功能，对于抢救过程支持自动录音功能，记录时长≥180分钟。 10.开机时间≤3s，符合临床使用。 11.除颤充电迅速，充电至200J≤4s。 12.支持配置体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备降速起搏功能。 13.▲支持配置CPR辅助功能，CPR传感器符合2015 AHA/ERC指南，提供即时的按压反馈，主机屏幕界面提供按压深度和按压频率实时参数显示。 14.心电波形速度支持50 mm/s、25 mm/s、12.5 mm/s、6.25 mm/s。 15.心律失常分析种类≥20种。 16.可选配监护功能：血氧饱和度、无创血压、呼末二氧化碳CO2功能。 17.提供的监护参数适用于成人，小儿和新生儿，并通过国家三类注册、CE认证。 18.▲支持连接中央站，******网络。 19.支持提供IHE HL7协议，******网通信。 20.▲标配1块外置智能锂电池，可支持200J除颤≥300次。 21.具备生理报警和技术报警功能，提供灯光报警，声音报警，报警文字和参数闪烁4种方式。 22.发生报警时，报警灯以不同的颜色和闪烁频率提示不同的报警级别。 23.配置50mm记录纸记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间＞10s。 24.支持≥24小时连续ECG波形的存储，数据可导出至电脑查看。 25.支持≥100名患者档案存储与回顾功能。 26.支持≥1000个事件的存储与回顾功能。 27.支持≥72小时体征趋势数据的存储与回顾功能。 28.关机状态下设备支持每天定时自动运行自检，支持定期自动大能量自检（不低于200J）。 29.设备自检后支持对于自检报告进行自动打印或按需打印。 30.具备良好的防尘防水性能，防尘防水级别IP44。 31.具备优异的抗跌落性能，满足救护车标准EN1789 中6.3.4.3 关于跌落试验的要求，裸机可承受6面0.75m跌落冲击。 32.工作环境，温度范围：******	124800

             合同履行期限： 合同签订后 (30) 天内交货
             本合同包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

        1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；   
         2.本项目的特定资格要求：
         包1
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）    描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，******处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，******处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，******处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
         (2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）    描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
         (3)明细：资格要求    描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

         包2
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）    描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，******处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，******处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，******处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
         (2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）    描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
         (3)明细：资格要求    描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

         包3
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）    描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，******处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，******处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，******处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
         (2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）    描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
         (3)明细：资格要求    描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

         包4
         (1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）    描述：1、（强制类节能产品证明材料，若有，******处填写）； 2、（按照政府采购法实施条例第17条除第“（一）-（四）”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料，如：采购人提出特定条件的证明材料、为落实政府采购政策需满足要求的证明材料（强制类）等，若有，******处填写）。 ※1上述材料中若有与“具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料”有关的规定及内容在本表b1项下填写，******处填写。 ※2投标人应按照招标文件第七章规定提供。
         (2)明细：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料（若有）    描述：1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。 2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。
         (3)明细：资格要求    描述：投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)   
三、采购项目需要落实的政府采购政策
          进口产品，详见采购标的一览表。节能产品，适用于本项目，按照《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕**号）执行。环境标志产品，适用于本项目，按照《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕**号）执行。信息安全产品，适用于本项目。小型、微型企业，适用于本项目。监狱企业，适用于本项目。促进残疾人就业 ，适用于本项目。信用记录，适用于本项目，按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。（2）查询结果的审查：由资格审查小组通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、******网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印投标人信用记录，查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。

四、获取招标文件
        时间：****-**-** **:**至****-**-** **:**（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
        地点：******
       方式：******
       售价：免费

五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

        ****-**-** **:**（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于**日）
        地点：******

六、公告期限

        自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜
         /

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

        1.采购人信息
        名    称：******院  
        地    址：******南平市建阳区黄花山路**号
         联系方式：************

        2.采购代理机构信息（如有）
        名    称：******公司
        地　　址：******福州市台江区交通路**号
        联系方式：************

        3.项目联系方式
        项目联系人：******
        电　　 话：******
        网址：******
        开户名：************公司

                                    ******公司

                                     ****-**-**